Introducción

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No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Hombres con insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.

En pacientes con insuficiencia renal grave, no se recomienda la administración diaria de tadalafilo 2,5 ó 5 mg para el tratamiento de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata ver secciones 4. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes diabéticos. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a prospecgo de los excipientes incluidos en la sección 6. Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos.

El médico debe considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. Advertencias y precauciones especiales de empleo Antes de iniciar el tratamiento prospecho CIALIS Antes de considerar cualquier tratamiento farmacológico es necesario realizar una historia clínica y un examen físico para diagnosticar la disfunción eréctil o la hiperplasia benigna de próstata y determinar las potenciales causas subyacentes.

Antes de comenzar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, debido a que existe un cierto grado de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Tadalafilo tiene propiedades vasodilatadoras, lo que produce una disminución ligera y transitoria de cialis 5 mg prospecto presión sanguínea ver sección 5.

Antes de comenzar el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata con tadalafilo, los pacientes deben ser examinados para descartar la presencia de un carcinoma de próstata y evaluados cuidadosamente en cuanto a enfermedades cardiovasculares ver propecto 4. La evaluación de la disfunción eréctil debe incluir la determinación de las prospectoo causas subyacentes y la identificación del tratamiento apropiado tras una adecuada evaluación médica.

Se desconoce si CIALIS es efectivo en pacientes sometidos a cirugía prosepcto o prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares. La mayoría de los pacientes en los que estos acontecimientos se notificaron tenían antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.

En pacientes que estén en tratamiento concomitante con medicamentos prospecyo, tadalafilo puede inducir una disminución de la presión sanguínea. No se proospecto la combinación de tadalafilo y ciali. Si el priapismo no se trata inmediatamente, puede provocar daño en el tejido del pene y una pérdida permanente de la potencia.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Respecto a aquellos estudios de interacción en los que sólo se emplearon 10 mg de tadalafilo, no se pueden excluir completamente interacciones clínicamente relevantes con dosis superiores. Efectos de otras sustancias sobre tadalafilo Inhibidores del citocromo P Tadalafilo se metaboliza principalmente por el citocromo CYP3A4.

Por consiguiente, la incidencia de las reacciones adversas incluidas en la sección 4. Transportadores Se desconoce el papel de los transportadores por ejemplo la p-glicoproteína sobre la disponibilidad de tadalafilo. Por lo tanto, existe un riesgo potencial de interacciones farmacológicas mediadas por la inhibición de estos transportadores. Cabe esperar que esta reducción en la exposición disminuya la eficacia de tadalafilo, si bien se desconoce la magnitud de esta disminución de eficacia.

Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación ver sección 4. Sin embargo, se debe tener precaución al utilizar tadalafilo en pacientes que estén siendo tratados con cualquier alfa bloqueante, sobre todo en pacientes de edad avanzada.

En estudios de farmacología clínica, se examinó el potencial de tadalafilo para aumentar el efecto hipotensor de los medicamentos antihipertensivos. No existió interacción clínicamente significativa de tadalafilo se utilizó la dosis de 10 mg, excepto para los estudios con bloqueantes del receptor de angiotensina II y amlodipino en los que se utilizó la dosis de 20 mg con ninguna de estas clases.

En otro estudio de farmacología clínica, se estudió tadalafilo 20 mg en combinación con hasta cuatro clases de antihipertensivos. En sujetos que tomaban varios antihipertensivos las variaciones ambulatorias de la presión sanguínea parecían estar relacionadas con el grado de control de la presión sanguínea. Así, en los sujetos del estudio con la presión sanguínea bien controlada, la reducción de la misma fue mínima y similar a la observada en sujetos sanos.

En los sujetos del estudio con la presión sanguínea sin controlar, la reducción fue mayor, aunque ésta no se asoció con síntomas de hipotensión en la mayoría de los sujetos. A pesar de ello, se debe informar adecuadamente a los pacientes sobre la posible disminución de la presión sanguínea que puede aparecer cuando estén siendo tratados con medicamentos antihipertensivos. Riociguat Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat.

Riociguat ha mostrado en ensayos clínicos que aumenta los efectos hipotensores de los inhibidores de la PDE5. En la población estudiada no hubo indicios de un efecto clínico favorable de dicha combinación.

Inhibidores de la 5-alfa reductasa En un ensayo clínico en el que se comparó la administración concomitante de tadalafilo 5 mg y finasterida 5 mg frente a placebo y finasterida 5 mg para el alivio de los síntomas de la HBP hiperplasia benigna de próstatano se identificaron reacciones adversas nuevas.

Sin embargo, se debe tener cuidado cuando tadalafilo se administre de forma concomitante con inhibidores de la 5-alfa reductasa 5-ARIs ya que no se ha llevado a cabo un estudio formal de interacción farmacológica para evaluar los efectos de tadalafilo y los 5-ARIs. Sustratos del CYP1A2 p. Aunque es un efecto menor y no tuvo clalis clínica en este estudio, debería tenerse en cuenta cuando se vaya a administrar con estos medicamentos.

Etinilestradiol y terbutalina Se ha observado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina, aunque las consecuencias clínicas cia,is inciertas. El alcohol prosepcto administró de manera que se maximizase la velocidad de absorción del alcohol ayuno durante la noche y sin tomar alimentos hasta dos horas después de la ingesta de alcohol.

El efecto del alcohol sobre la función cognitiva no aumentó con tadalafilo 10 mg. Medicamentos metabolizados por el citocromo P No se espera que tadalafilo produzca una inhibición o inducción clínicamente significativa del aclaramiento de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP Sustratos del CYP2C9 p. R-warfarina Tadalafilo 10 mg y 20 mg no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la exposición AUC a la S-warfarina o R-warfarina sustrato del citocromo CYP2C9ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.

No se han realizado estudios de interacción específicos con medicamentos antidiabéticos. Embarazo Los datos relativos al uso de tadalafilo en mujeres embarazadas son limitados.

No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Fertilidad Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad. Dos ensayos clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres ver secciones 5.

Reacciones adversas Resumen del perfil de seguridad Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los pacientes tomando CIALIS para el tratamiento de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata fueron cefalea, dispepsia, dolor de espalda y mialgia, cuya incidencia aumenta al aumentar la dosis de CIALIS. Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias prospfcto generalmente leves o moderadas.

La mayoría de las cefaleas notificadas con CIALIS de administración diaria, se presentan durante los primeros 10 a 30 días tras comenzar con el tratamiento. Frecuencia establecida: muy frecuentes?

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